管花肉蓯蓉エキスとイチョウ葉エキス：認知・記憶へのエビデンス

管花肉蓯蓉エキスとイチョウ葉エキスの併用が認知機能や記憶を改善するかを検討したヒト無作為化比較試験は存在します。ただし、エビデンスはまだ予備的で、独立した追試も行われていません。

要点は次のとおりです。

• 認知機能または記憶を直接評価した無作為化プラセボ対照試験が2件あり、無作為化された人数はそれぞれ100人と117人でした。
• 両試験とも、一部の認知・記憶指標の改善を報告しています。主に検討された用量は次のとおりです。
• 管花肉蓯蓉エキス：約300 mg/日
• イチョウ葉エキス：約120 mg/日
• 肉蓯蓉単独群とイチョウ葉単独群がないため、両成分の相乗効果は証明されておらず、どちらの成分が効果をもたらしたかも判断できません。
• 両試験は、この配合製品を開発したアムウェイ／ニュートリライトの研究者と密接な関係があります。完全に独立した研究チームによる追試はまだありません。
• この組み合わせがアルツハイマー病を予防する、認知症の発症率を下げる、または診断済みの認知症を改善するという証拠はありません。

より正確な結論は次のとおりです。

この特定の標準化配合は、30～90日で一部の中高年者の検査成績を改善する可能性がありますが、十分に確立された認知機能治療とはまだ言えません。

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1．肉蓯蓉＋イチョウ葉を直接検討した認知試験

試験1：2024年、中高年者の認知機能試験

論文のテーマはこうです。

《A randomized, double-blind, placebo-controlled study of Cistanche tubulosa and Ginkgo biloba extracts for the improvement of cognitive function in middle-aged and elderly people》

2024年8月に発表されました Phytotherapy Research。

基本設計

登録資料によると、この研究計画は100人を募集して、各グループ50人、グループに入る者のMMSE範囲は24 ~ 29点です。つまり、軽度認知障害と診断された人ばかりではなく、「認知正常度が低いか、認知リスクがある」中高年に近いのです。

認知スコアの結果

90日後複合体はこう報告しました

論文の要約によると、これらの変化は複合群内で顕著だっただけでなく、プラセボ群よりも優れていました。コグニトラックスや改訂版ウェブスター尺度でも、長期記憶、遅延記憶などの指標に改善が見られました。

血液指標の結果

また、次のような指標の低下も報告されています。

• 総タウタンパク質です
• リン酸化tau: pT181、pS199、pT231、pS396です。
• 甲状腺刺激ホルモンTSHです

3ヨード甲状腺の原のアニンT3と遊離T3は上升します。

しかしこの部分は慎重に理解する必要があります

1. 末梢血tau指標は測定方法、生理的変動、様々な病気の影響を受けます。
2. 血液指標が変わったからといって、脳内アルツハイマー病の病理が逆転するわけではありません。
3. 研究ではアミロイドPET、tau—PET、脳脊髄液などを使用して病気の変化を確認しませんでした。
4. 90日間の研究では将来の認知症の発症率はわかりませんでした

これらはより適切です 探索的バイオマーカーの結果です と言っても、「脳内タウ蛋白を除去した」という証拠にはなりません。

効果の大きさ

統計的にはMMSEとMoCAの両方で有意な差が見られましたが、臨床的意義は不明です。

• MMSEの上昇は0.6点と比較的小さく、重複テストや学習効果も一部影響している可能性があります。
• MoCAが1.9ポイントアップしていることが注目されますが、日々の仕事やお金の管理、薬の服用、運転など、実際の機能が改善されているかどうかを見極める必要があります。
• 長期間の使用停止後も有効かどうかは報告されていません。
• 利用可能な要約は、すべての主要なメトリクスの完全な効果量、信頼区間、最終的な達成人数の詳細を提供していません。

利益相反

論文の著者ユニットはアムリ上海イノベーション&サイエンス、アムリ中国研究開発センター、2つの病院、通信著者は同じくアムリからです。つまり、独立した研究チームだけで行われた実験ではなかったのです。

治験が有効でないとは限りませんが、エビデンスの確実性は低下します。特に、独立したチームで繰り返す必要があります。

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試験2：2026年、健康成人の記憶・MRI試験

2026年3月に発表されました Frontiers in Pharmacology タイトルはこうです。

《Cistanche tubulosa-Ginkgo biloba combination enhances memory via cortico-cerebellar reorganization: a randomized controlled trial》

基本設計

117人が意思治療の分析に含まれましたプラセボ群は2人が一身上の都合で離脱しましたが、最終的には59人のプラセボ群と56人のプラセボ群が完成しました。

正確な用量

1枚につきます。

• 管花肉蓯蓉エキス150 mgです
• 標準化されたエキナコシドは28%を下回りません
• つまり、各スライスは少なくとも42 mgエキナコシドです
• イチョウ葉エキス60 mgです
• 総フラボノシドは25%以上です
• 6%以上のテルペンです
• フラボノール配糖体15 mgとテルペンラクトン3.6 mgです

一日に二錠ですから、一日の総量は

記憶テストの結果

臨床記憶尺度には次のようなものがあります

• 記憶を指します
• 連想学習です
• イメージ自由回想です
• 無意味な図形認識です
• 特徴的な思い出です
• 総点です
• 記憶商数です

30日後の平均はこうなります

総合点と記憶商数の変化もプラセボ群よりも高かったのですなお、「無意味な図形認識」は実際には両方とも低下しますが、複素数群のほうが低下が少なく、単純にその能力が絶対的に改善したとは言えません。

MRIの結果

研究者は15人のMRIサブグループで報告しました

• 補助運働区と中央の前回灰白質の体積の変化です;
• 左小脳の第VI葉の低周波振幅が増加します;
• 脳画像の一部の変化は記憶テストの変化と相関があります

しかし、MRIサブグループは15人、うちプラセボは6人で、「脳のネットワークが複合的に再構成されている」という確証にはほど遠くなります。脳の体積の減少が神経効率を表しているのか、波動を測定しているのか、他の要因があるのかは、この研究からはわかりません。

ですから、論文のタイトルにある「新皮質—小脳の再構成によって記憶が強化される」というメカニズムの結論は、データ自体が支持できるよりも明らかに強いものでした。

重要な方法論上の問題

この研究は実際には2019年2月から2020年12月にかけて行われましたが、中国の臨床試験登録ページによると、登録版は2024年5月に作成されており、研究完了後数年が経過してから登録されることになります。事後登録は結果を選択的に報告するリスクを高めます。研究開始前にどのような主要な到達点が指定されているかを外部から確認することができないからです。

また、研究では複数の認知項目、総合スコア、年齢のサブグループ、複数のMRI指標を測定しましたが、論文の統計手法では、すべての比較が十分に補正されていないことが明らかになりました。これは偶然に顕著な結果が出る確率を高めます。

利益相反

論文には外部からの研究資金の支援はありませんが、複数の著者がアムウェイ上海またはアムウェイ中国に雇われており、試作品もニュートレーレー健康研究機構が開発しています。

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2．補助的研究：2021年の慢性疲労症候群試験

この研究は厳密な認知増強試験ではありませんが、肉蓯蓉+イチョウ葉も用いられています。

設計と規模

肉蓯蓉抽出物はエキナコシドの少なくとも28%を標準化します;イチョウ葉エキスは24%の総フラボノール配糖体を含みます。

1日あたりの有効成分の換算です:

結果

症状の応答率は以下の通りです

• プラセボ:27.6%です
• 低用量:72.4%です
• 高用量:81.4%です

アンケートの「記憶力や注意力の低下」の項目も改善しました。

しかしこれは有力な認知的証拠とは言えません

• 認知はただ疲労アンケートの中の1つの主観的な項目です;
• 完全で客観的な記憶や機能テストを実行していません;
• 研究者は慢性疲労の患者でした
• 著者自身が認めているように、作用が肉蓯蓉に由来するのか、イチョウ葉に由来するのか、両者の組み合わせによるのか、また単独成分より有効なのかは判断できません。

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3．現時点で最も重要なエビデンスの限界

1．「相乗効果」は証明されていない

両者の相乗作用を示すには、次の4つの実験が望ましいと考えられます。

1. 肉蓯蓉単用です;
2. イチョウ葉単用です;
3. 両者は連合します;
4. プラセボです

現在、主な試験は「コンボイ群」と「プラセボ群」のみです。こう証明するしかありません

この複素数全体が有効かもしれません。

証明できません:

シスタンチェトクンとギンクゴトクンを組み合わせると、それぞれ単独で飲むよりも強くなります。

論文で使われる「潜在的なシナジー効果」は仮説であり、実験で検証された結論ではありません。

2．総サンプル数はまだ少ない

2つの直接認知試験を合計217人ランダムに行いました。

• 一つは40 ~ 75歳の中高年の認知リスク群です。
• 一つは30 ~ 65歳の健康な成人です。

創薬研究で一般的に必要とされる数百~数千人の多センター反復研究に比べて、偶然性やセンター効果、研究者バイアスを排除できる規模ではありません。

3．試験期間が短い

直接的な証拠は次の通りです

• 30日です。
• 90日です。

わかりません。

• 服用後半年、1年経っても効果があるかどうかです。
• 使用を停止した後に効果が消えますか?
• 長期連続使用は安全ですか?
• 軽度認知障害が認知症になるリスクを減らせるかどうかです

4．同系統の市販製剤を用いた研究

どちらの試験でも、一般的な漢方薬の粉末や煎じたシスタンチェトクン、あるいは適当に購入したギンクゴトクンの粉ではなく、標準エキスを使用しました。

結果を次のように外挿することはできません

• 肉蓯蓉水を浸します;
• 普通の肉蓯蓉粉です;
• イチョウ葉お茶です;
• フラボノイドとテルペンのラクトン含有量のイチョウ製品を表示していません;
• 他の肉蓯蓉品種です;
• 異なる抽出工程のサプリメントです。

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4．実際に使われた肉蓯蓉の種類

この研究で使われたのは次のようなものです

管花肉蓯蓉, Cistanche tubulosaです

肉蓯蓉という一般的な意味ではありません

市販品で使用される場合があります。

• 管花肉蓯蓉です;
• 砂漠肉蓯蓉 Cistanche deserticolaです
• 異なる品種の混合物です;
• 薬の材料の粉です;
• 水抽出物です;
• 異なる濃縮比と異なるエキナコシド含有量の抽出物です。

研究の効果は、主に「1日にどれくらいのエシエンコサイドトクンを得たか」によって比較されるべきであり、シスタンチェトクンが何ミリグラムと包装されているかだけを見ることはできません。

例えばこうです。

• 300 mg、28%のエシノコシドトクンの抽出物は、少なくとも84 mgeシノコシドトクンを提供します。
• 500 mg、ただ10%のエキナコシドの製品を含んで、50 mgだけを提供します;
• 通常のシスタンチェトクン1000 mgは、標準化された含有量がなければ、試験量に相当するかどうかは確認できません。

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5．イチョウ葉も標準化が重要

研究では「イチョウ葉をそのまま食べる」のではなく イチョウ葉エキスを標準化します。

中心となるロゴ成分は以下の通りです。

• フラボノール配糖体です;
• イチョウやホワイトフルーツラクトンなどのテルペンラクトンです。
• 同時にイチョウ酸などの潜在的な有害成分も制限しなければなりません。

2026年試験の銀杏エキスの基準は以下の通りです。

• 毎日120 mgです。
• 全フラボノール配糖体≧25%、すなわち≧30 mgです;
• テルペンラクトンは≧6%、すなわち7.2 mgです。

これはヨーロッパで標準化されているイチョウ抽出物のフラボノイド24%、テルペンラクトン6%とほぼ同じ規格ですが、規格が同じだからといってすべてのイチョウ製品の質と吸収が同じとは言えません。

特にギンゴトケンを水に浸したり、粗いイチョウを食べるのはおすすめできません。米国NCCIHは指摘して、イチョウ葉エキスと新鮮なイチョウの種子、粗制イチョウ植物は等しくありません;新鮮な種子には毒性があり、焼いた種子は深刻な副作用を引き起こすこともあります。

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6．現行試験における「有効用量」の捉え方

直接的な認知エビデンスに最も近い用量

現在最も重複度が高いのは次のような案です

• 管花肉蓯蓉エキスです 300 mg/日です
• エキナコシド:約です 72 ~ 84 mg/日です
• イチョウ葉エキスです 120 mg/日です
• イチョウフラボノール配糖体:約です 27 ~ 30 mg/日です
• イチョウテルペン:約です 6.5 ~ 7.2 mg/日です
• 1 ~ 2回に分けて服用します。
• 30 ~ 90日研究しました

「重複度が最も高い」というのは、2つの研究に似た処方が用いられたということであって、医学的に推奨されている量ではありません。

高用量ほど有効なのか

慢性疲労試験で研究されました

• 肉蓯蓉450 mgです;
• イチョウ180 mgです;
• 毎日エキナコシド少なくとも126 mgです;
• フラボノシドは約43.2 mgです。

高用量群は全体的に疲労応答率がやや高かったのですが、それは専門的な認知試験ではなく、高用量が低用量より記憶力において有意に優れていたという証明もありませんでした。そのため、認知のためだけに自ら高用量を投与する十分な理由はありません。

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7．安全性

ヒト試験で観察されたこと

2024年の認知試験

90日以内に治療に関連した有害事象は報告されておらず、血常規と尿常規は安定しています。

2026年の認知試験

30日以内にどちらのグループからも自発的な不具合の報告はなく、不調で離脱した人もいませんでした。

2021年の慢性疲労試験

7件の軽度の不具合が報告されています。

• 上気道感染症です
• 下痢です;
• 短い尿素窒素異常です;
• ALTやASTが上昇します

研究者はこれらの事件は製品と無関係で、深刻な不良事件はないと判断しました。

しかし、サンプルサイズや治療の過程では、異常や長期的な副作用を排除するには不十分でした。

イチョウ葉の主なリスク

米国NCCIHが挙げた一般的な不具合には以下のようなものがあります。

• めまいがします;
• 胃腸の不調です;
• 頭が痛いです。

イチョウはワルファリンなどの抗凝固薬を投与した人の出血リスクを増加させ、他の薬剤と相互作用する可能性があります。妊娠中は早産や出産で出血のリスクが高まります。授乳中は安全性に関する情報が不足しています。

医師や薬剤師の診断なしで服用することはお勧めできません。

• ワルファリンを使っています
• アペロペサバン、リバサバン、ダビガームなどの抗凝固薬を使用しています。
• クロピドグレルを使っています。
• アスピリン、イブプロフェンなどを長期間または大量に服用します。
• 出血性疾患、血小板の減少や消化管出血の繰り返しがあります。
• 近く手術や抜歯の準備をします;
• 妊娠または妊娠します;
• てんかんがあり抗てんかん薬を服用しています
• 複数の慢性疾患の薬を同時に服用します。

肉蓯蓉の不明なリスク

肉蓯蓉の生体安全データベースはイチョウよりも小さいです現在の研究では、標準化された特定抽出物の約1 ~ 3か月間の全体的な耐性はまだ良好であることが示されていますが、「長期的に絶対に安全」または「薬剤相互作用なし」という結論は得られません。

特に、肝臓や腎臓機能に異常がある人、長期的に服用している人、妊娠中や授乳中の人については、十分な研究が行われていません。

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8．イチョウ葉単独使用の背景も重要

銀杏自体の認知証拠は安定していません。

NCCIHは次のようにまとめています。

• 銀杏はまだ認知症を予防したり遅らせることができることを証明されていません。
• 75歳以上の3000人以上を対象としたGEM研究では、平均して約6年後には、イチョウ群とプラセボ群で認知症の発生率に差はありませんでした。
• 認知症を患っている人には、標準化されたイチョウ抽出物の高用量化が軽度の症状に役立つ可能性がありますが、研究結果は一致していません。
• 健康な人に対する認知増強効果はまだ不確実で、多くの研究の質は低いとされています。

これは、短期試験で良好な結果が得られても、イチョウ葉＋肉蓯蓉が長期的に脳を保護したり、アルツハイマー病を予防したりすると推定することはできない、という意味です。

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9．エビデンスレベルの評価