관화육종용 추출물과 은행잎 추출물: 인지·기억 효과의 근거

관화육종용 추출물과 은행잎 추출물의 복합 섭취가 인지기능이나 기억력을 개선하는지 평가한 인체 무작위배정 대조시험이 있습니다. 다만 근거는 아직 예비 단계이며 독립적으로 재현되지 않았습니다.

핵심 결론은 다음과 같습니다.

• 인지 또는 기억을 직접 평가한 무작위배정 위약 대조시험은 두 건이며, 각각 100명과 117명이 참여했습니다.
• 두 시험 모두 일부 인지 또는 기억 지표의 개선을 보고했습니다. 주로 연구된 용량은 다음과 같습니다.
• 관화육종용 추출물 약 300 mg/일
• 은행잎 추출물 약 120 mg/일
• 육종용 단독군과 은행잎 단독군이 없었기 때문에 두 성분의 상승효과는 입증되지 않았으며, 어느 성분이 효과를 냈는지도 판단할 수 없습니다.
• 두 시험은 이 복합 제품을 개발한 Amway/Nutrilite 연구진과 밀접하게 연관되어 있습니다. 완전히 독립적인 연구팀의 재현 시험은 아직 없습니다.
• 이 조합이 알츠하이머병을 예방하거나 치매 발생률을 낮추거나 이미 진단된 치매를 되돌린다는 근거는 없습니다.

보다 정확한 결론은 다음과 같습니다.

이 특정 표준화 복합제는 30~90일 동안 일부 중·노년층의 검사 점수를 개선할 수 있지만, 아직 확립된 인지기능 치료법으로 볼 수는 없습니다.

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1. 육종용＋은행잎 복합물의 직접적인 인지 임상시험

시험 1: 2024년 중·노년층 인지기능 연구

논문의 제목은 다음과 같습니다.

《A randomized, double-blind, placebo-controlled study of Cistanche tubulosa and Ginkgo biloba extracts for the improvement of cognitive function in middle-aged and elderly people》

2024년 8월 Phytotherapy Research에 게재되었습니다.

기본 설계

등록 데이터에 따르면, 본 연구는 24 ~ 29점의 MMSE 범위로 각 군에 50명씩 100명을 등록할 계획입니다. 즉, 이들은 모두 경도인지장애로 임상적으로 진단되지는 않았지만, "낮은 인지 정상 상태 또는 인지 위험" 을 가진 중장년층에 더 가깝습니다.

인지 점수 결과

90일 후, 복합 팀은 다음과 같이 보고합니다.

논문 초록에 따르면 이러한 변화는 화합물군 내에서 유의미할 뿐만 아니라 위약군보다 우수했다.장기 기억, 지연 기억 및 Cognitrax 및 개정된 Wechsler 척도의 기타 지표도 개선되었습니다.

혈액 지표 결과

이 연구는 또한 화합물 그룹의 다음 지표의 감소를 보고했다:

• 총 타우 단백질
• 인산화타우: pT181, pS199, pT231, pS396
• 갑상선 자극 호르몬 TSH

트리요오드티로닌 T3 및 유리 T3가 증가했습니다.

그러나 이 섹션은 신중하게 해석해야 합니다.

1. 말초 혈액 타우 지표는 측정 방법, 생리적 변동 및 다양한 질병의 영향을 받을 수 있습니다.
2. 혈액 매개 변수의 변화는 뇌에서 알츠하이머 병의 역전과 동일하지 않습니다.
3. 이 연구는 질병 변화를 확인하기 위해 아밀로이드 PET, 타우-PET 또는 뇌척수액을 사용하지 않았습니다.
4. 연구는 90일 밖에 되지 않았으며, 향후 치매 발생률은 관찰되지 않았습니다.

따라서 이들은 다음과 같이 간주하기에 더 적합합니다.탐색적 바이오마커 결과"뇌에서 타우 단백질 제거" 의 증거로 사용할 수 없습니다.

효과의 크기는 어느 정도인가

통계적으로, MMSE와 MoCA 모두 유의한 차이를 달성했지만, 임상적 유의성은 여전히 불확실합니다:

• MMSE는 0.6점, 작은 마진으로 개선되었으며 반복 테스트 및 학습 효과에 의해 부분적으로 영향을 받을 수 있습니다.
• 1.9점의 MoCA 개선은 더 주목할 만하지만, 일상 업무, 재무 관리, 약물 치료 및 운전과 같은 실제 기능이 개선되는지 여부는 여전히 관찰할 필요가 있습니다.
• 연구는 장기 중단 후에도 여전히 효과적인지 여부를 보고하지 않았습니다.
• 사용 가능한 요약은 모든 주요 지표에 대한 전체 효과 크기, 신뢰 구간 및 최종 완료 세부 정보를 제공하지 않습니다.

이해상충

이 논문의 저자는 Amway Shanghai Innovation and Science Company, Amway China R&D Center 및 두 개의 병원을 포함하며 해당 저자도 Amway 출신입니다.즉, 이것은 전적으로 독립적인 학술 팀에 의해 수행되는 시험이 아닙니다.

이것은 시험이 반드시 효과적이지 않다는 것을 의미하지는 않지만, 특히 독립적 인 팀에 의해 반복되는 경우 증거의 확실성을 감소시킵니다.

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시험 2: 2026년 건강한 성인의 기억력·MRI 연구

이 연구는 2026년 3월 Frontiers in Pharmacology, 제목:

《Cistanche tubulosa-Ginkgo biloba combination enhances memory via cortico-cerebellar reorganization: a randomized controlled trial》

기본 설계

치료의향 분석에는 117명이 포함되었으며, 위약군에서 2명이 개인적인 이유로 철회하여 약 59개의 병용군과 56개의 위약군이 완료되었습니다.

정확한 용량

각 정제에는 다음이 포함됩니다.

• 관화육종용 추출물150 mg
• 에키나코사이드 28% 이상으로 표준화
• 즉, 정제당 최소 42mg의 에키나코사이드
• 은행잎 추출물60 mg
• 총 플라보놀 배당체 25% 이상
• 테르펜 락톤 6% 이상
• 즉, 정제당 최소 15mg의 플라보놀 글리코사이드와 3.6mg의 테르펜 락톤

하루에 두 정제를 투여하므로 총 일일 투여량은 다음과 같습니다.

기억력 검사 결과

사용된 임상 기억 척도는 다음과 같습니다:

• 메모리로 가리키기
• Lenovo Learning
• 이미지 무료 리콜
• 말도 안 되는 그래픽 인식
• 추억이 담긴 인물 사진
• 총 점수
• 메모리 지수

30일 후의 평균 변화는 다음과 같습니다.

총 점수와 기억 지수의 변화도 위약군보다 조합군에서 더 좋았다."넌센스 그래프 인식" 은 두 그룹 모두에서 실제로 감소했지만 화합물 그룹은 더 적게 감소했다는 점에 주목할 필요가 있으며, 이는 단순히이 능력의 절대적인 개선이라고 설명 할 수는 없습니다.

MRI 결과

시험자는 15명의 MRI 하위군에서 다음과 같이 보고했다.

• 보조 운동 영역 및 중앙 전방 회로의 부피 변화;
• 왼쪽 소뇌의 VIth 엽에서 저주파 진폭 증가;
• 일부 뇌 이미지의 변화와 기억력 테스트의 변화 사이에는 상관관계가 있습니다.

그러나 MRI 하위군에는 15명, 위약군에는 6명만이 있었으며, 이는 "화합물 재조합 뇌 네트워크" 를 증명할 수 있을 정도로 안정적이지 않습니다.연구에서 신경학적 효율성, 변동 측정 또는 기타 요인을 확인할 수 없었다.

따라서 논문 제목인 "Enhancing memory through cortical-cerebellar recombination" 의 기계론적 결론은 데이터 자체가 뒷받침할 수 있는 것보다 유의미하게 강하다.

핵심 방법론적 문제

본 연구는 실제로 2019년 2월부터 2020년 12월까지 진행되었으나, Chinese Clinical Trial Registration 페이지에서는 2024년 5월에 등록 버전이 신설되었음을 확인할 수 있으며, 이는 연구 완료 후 수년 후에 등록되었음을 의미합니다.사후 등록은 연구 시작 전에 어떤 1차 평가변수가 지정되었는지 확인할 수 없기 때문에 결과의 선택적 보고의 위험을 증가시킨다.

또한 다중 인지 하위 범주, 전체 점수, 연령 하위군 및 다중 MRI 측정값을 측정했지만, 논문의 통계적 방법론은 다중 비교가 모두 적절하게 수정되었음을 명확하게 보여주지 못했습니다.이는 우연히 유의미한 결과가 발생할 확률을 높입니다.

이해상충

이 논문은 외부 연구 자금은 없지만 여러 명의 저자가 Amway Shanghai 또는 Amway China에 고용되어 있으며 시험 제품도 NUTRILITE Health Research에서 개발했다고 명시하고 있습니다.

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2. 보조 근거: 2021년 만성피로증후군 시험

본 연구는 엄밀한 의미에서의 인지증진 실험이 아니라 육종용 + 은행잎을 사용하였다.

설계와 표본 규모

육종용 추출물은 최소 28% 에키나코사이드으로 표준화되어 있습니다. 은행잎 추출물은 총 24% 의 플라보놀 배당체를 함유하고 있습니다.

일일 유효 성분 할인:

결과

전체 증상 반응률:

• 위약: 27.6%
• 저용량: 72.4%
• 고용량: 81.4%

설문지의 "기억력 또는 주의력 저하" 항목도 개선되었습니다.

그러나 이는 다음과 같은 이유로 강력한 인지적 증거로 간주될 수 없습니다.

• 인식은 피로 설문지의 주관적인 항목일 뿐입니다.
• 완전하고 객관적인 메모리 또는 기능 테스트를 수행하지 않았습니다.
• 연구 모집단은 만성 피로 환자였다.
• 저자들은 그 작용이 육종용, Ginkgo biloba 또는 조합에서 비롯된 것인지 판단할 수 없으며, 그 조합이 성분 단독보다 더 효과적인지 추정할 수 없다는 것을 스스로 인정한다.

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3. 현재 근거의 가장 중요한 한계

1. “상승효과”는 입증되지 않았다

둘 사이의 시너지를 입증하기 위해, 이상적인 시험은 네 개의 그룹을 가져야 합니다:

1. 육종용 단독;
2. 일회용 은행잎;
3. 둘의 조합;
4. 위약.

현재, "병용군" 과 "위약군" 만이 1차 시험이다.따라서 다음과 같은 경우에만 입증할 수 있습니다.

이 화합물은 전체적으로 작용할 수 있습니다.

다음과 같은 사실을 입증할 수 없습니다.

육종용과 은행잎은 별도로 복용할 때보다 결합할 때 더 강합니다.

논문에서 "잠재적 시너지" 의 사용은 가설이며 실험적으로 검증된 결론이 아닙니다.

2. 전체 표본 수가 여전히 적다

두 건의 직접 인지 시험에서 총 217명을 무작위 배정했으며, 모집단은 달랐습니다.

• 하나는 40 ~ 75세 중장년층의 인지위험군입니다.
• 하나는 30세에서 65세 사이의 건강한 성인입니다.

현재 척도는 약물 연구에 일반적으로 필요한 수백에서 수천 개의 다기관 복제에 비해 우발성, 중앙 효과 및 시험자 편향을 배제할 만큼 충분히 크지 않다.

3. 시험 기간이 너무 짧다

현재 유일한 직접적인 증거는 다음과 같습니다.

• 30일,
• 90일.

모름:

• 6개월 사용 후에도 효과가 있는지 1년 사용 후에도 효과가 있는지 여부
• 비활성화 후 효과가 사라지는지 여부
• 장기간 연속 사용에 안전한지 여부
• 경도인지장애가 치매로 변할 위험이 감소하는지 여부.

4. 같은 계열의 상용 복합제를 사용한 연구

두 시험 모두 일반 허브 분말이 아닌 표준화된 추출물, 마음대로 구입한 녹용 육종용 또는 은행잎 분말을 사용했습니다.

따라서 결과를 다음과 같이 추정할 수 없습니다.

• 육종용 슬라이스는 담근다;
• 일반 육종용 분말;
• 은행잎 TEA;
• 라벨링된 플라보노이드 및 테르펜 락톤 함량이 없는 은행나무 빌로바 제품;
• 기타 육종용 품종;
• 추출 공정이 다른 건강 제품.

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4. 실제로 연구된 육종용의 종은 무엇인가

본 연구는 다음을 사용하였다:

관화육종용, CISTANCHE TUBULOSA

일반적으로 어떤 육종용보다.

시중에서 판매되는 제품은 다음을 사용할 수 있습니다.

• 관화육종용;
• 육종용, CISTANCHE DESERTICOLA;
• 다양한 품종의 혼합물;
• 미가공 약용 분말;
• 수성 추출물;
• 다른 농도와 다른 에키나코사이드 함량으로 추출합니다.

연구의 효과는 주로 "하루에 얼마나 많은 양의 에키나코사이드이 얻어지는가" 에 따라 비교되어야 하며, 패키지에는 몇 밀리그램의 육종용가 기록되어 있어야 합니다.

예:

• 28% 에키나코사이드을 함유하고 최소 84mg의 에키나코사이드을 제공하는 300mg 추출물;
• 500mg, 10% 에키나코사이드만 함유, 50mg만 함유;
• 1000mg 일반 육종용 분말, 표준화된 함량이 없는 경우 시험 용량과 동등한지 여부를 확인하는 것은 완전히 불가능합니다.

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5. 은행잎 추출물도 표준화가 중요하다

연구에서는 생 은행잎이 아니라 표준화된 은행잎 추출물을 사용했습니다.

핵심 마킹 성분은 다음과 같습니다:

• 플라보놀 배당체;
• 은행나무 락톤 및 은행나무 락톤을 포함한 테르펜 락톤;
• 은행산과 같은 잠재적으로 유해한 성분도 제한해야 합니다.

2026년에 시험된 은행나무 biloba 추출물 기준은 다음과 같습니다:

• 일일 120mg;
• 총 플라보놀 배당체 ≥ 25%, 즉 ≥ 30mg;
• 테르펜 락톤 ≥ 6%, 즉 ≥ 7.2mg.

이는 일반적인 유럽 표준화 은행나무 추출물에 사용되는 24% 플라보노이드 및 6% 테르펜 락톤의 사양과 유사하지만, 유사한 사양으로 인해 모든 은행나무 제품의 품질과 흡수가 정확히 동일하다고 볼 수는 없습니다.

특히, 은행잎을 사용하여 물에 담그거나 조잡한 은행나무를 먹는 것은 권장하지 않습니다.미국 NCCIH는 은행잎 추출물이 신선한 은행나무 종자 및 원유 은행나무 식물과 동등하지 않다고 지적했습니다. 신선한 종자는 독성이 있으며 구운 종자도 심각한 부작용을 일으켰습니다.

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6. 현재 시험에서 “유효 용량”을 해석하는 방법

직접적인 인지 근거에 가장 가까운 용량

현재, 가장 반복적인 요법은 다음과 같습니다:

• 관화육종용 추출물:300mg/일
• 에키나코사이드: 약. 72-84 mg/일
• 은행잎 추출물:120mg/일
• 은행나무 플라보놀 배당체: ca. 27-30mg/일
• 은행나무 테르펜 락톤: 약. 6.5-7.2 mg/일
• 1 ~ 2회 투여
• 30-90일 연구됨

여기서 "최고 수준의 반복" 은 두 연구가 유사한 제형을 사용했다는 것을 의미할 뿐이며, 이는 두 연구가 의학적으로 권장되는 용량이 되었다는 것을 의미하지는 않습니다.

고용량이 더 효과적인가

만성 피로 검사는 다음을 연구했습니다:

• 육종용450 mg;
• 은행나무 빌로바 180 mg;
• 에키나코사이드 1일 최소 126mg;
• 플라보놀 배당체는 약 43.2mg입니다.

전체 피로반응률은 고용량군에서 약간 높았으나 특정 인지검사는 아니었고 기억력 측면에서 고용량이 저용량보다 유의하게 좋다는 증거는 없었다.따라서 현재 인지적 이유만으로 고용량으로 이관해야 할 합당한 이유가 없다.

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7. 안전성

인체시험에서 관찰된 결과

2024년 인지 시험

90일 이내에 치료와 관련된 이상반응은 보고되지 않았으며, 혈액 및 소변 루틴은 안정적으로 유지되었다.

2026년 인지 시험

어느 군에서도 30일 이내에 자발적으로 이상반응이 보고되지 않았고, 불편함으로 인해 아무도 철회하지 않았다.

2021년 만성피로 시험

다음을 포함한 7건의 경증 이상반응이 보고되었습니다.

• 상기도 감염;
• 설사;
• 일과성 요소 질소 이상;
• ALT 또는 AST가 증가했습니다.

시험자는 이러한 이상반응이 제품과 관련이 없고 중대한 이상반응이 없다고 판단하였다.

그러나, 표본 크기나 치료 기간은 드물거나 장기적인 이상반응을 배제하기에 충분하지 않다.

은행잎의 주요 위험

미국에서 NCCIH에 의해 열거된 일반적인 이상반응은 다음과 같습니다:

• 어지럼증;
• 위장관 불편,
• 두통.

은행나무는 또한 와파린과 같은 항응고제를 복용하는 사람들의 출혈 위험을 증가시킬 수 있으며 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다.임신은 조산 또는 분만 출혈의 위험을 증가시킬 수 있으며, 수유 중 안전성 데이터가 불충분합니다.

다음과 같은 경우 의사 또는 약사의 평가 없이 스스로 복용하지 않는 것이 좋습니다.

• 와파린이 사용되고 있습니다;
• 아픽사반, 리바록사반, 다비가트란과 같은 항응고제가 사용되고 있습니다.
• 클로피도그렐이 사용되고 있습니다;
• 장기 또는 고용량 아스피린, 이부프로펜 등;
• 출혈성 질환, 혈소판감소증, 또는 재발성 위장관 출혈;
• 최근 수술 또는 치아 발치를 위한 준비;
• 임신 또는 임신 준비;
• 간질이 있거나 항간질제를 복용하는 경우;
• 만성 질환에 대해 여러 약물을 동시에 복용하십시오.

육종용의 알려지지 않은 위험

육종용의 인간 안전 데이터베이스는 Ginkgo biloba보다 훨씬 작습니다.기존 연구들은 약 1 ~ 3개월 이내에 특정 표준화된 추출물의 전반적인 내약성이 허용된다는 것을 보여줄 수 있을 뿐, "장기적인 절대 안전성" 또는 "약물 상호작용 없음" 이라는 결론을 내릴 수 없다.

특히 이상 간 및 신장 기능, 장기 약물, 임산부, 수유부에 대한 충분한 연구가 부족하다.

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8. 은행잎 단독 사용의 근거도 중요하다

Ginkgo biloba 자체의 인지적 증거는 안정적이지 않습니다.

NCCIH는 다음과 같이 결론지었습니다.

• 은행나무 biloba는 치매를 예방하거나 지연시키는 것으로 밝혀지지 않았습니다.
• 75세 이상 3,000여 명을 대상으로 한 GEM 연구에서 평균 약 6년 사용 후 은행나무군과 위약군 간에 치매 발생률의 차이는 없었다.
• 이미 치매를 앓고 있는 사람들의 경우, 표준화된 은행나무 빌로바 추출물을 더 많이 복용하는 것이 증상에 경미하게 도움이 될 수 있지만, 그 결과는 일치하지 않습니다.
• 건강한 사람에 대한 인지 증진의 역할은 여전히 불확실하며, 많은 연구는 질이 낮습니다.

이는 ginkgo biloba + 육종용이 복합단기검사가 양성이기 때문에 장기적으로 뇌를 보호하거나 알츠하이머병을 예방할 수 있다는 것을 유추할 수 없다는 것을 의미한다.

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9. 근거 수준 평가