मानव यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों में यह देखा गया है कि सिस्टैंची ट्यूबुलोसा अर्क और जिन्कगो बिलोबा अर्क का संयोजन संज्ञान या स्मृति में सुधार कर सकता है या नहीं। हालांकि, प्रमाण अभी प्रारंभिक हैं और स्वतंत्र रूप से दोहराए नहीं गए हैं।
मुख्य निष्कर्ष ये हैं:
- दो यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों ने सीधे संज्ञान या स्मृति का आकलन किया; इनमें क्रमशः 100 प्रतिभागी और 117 प्रतिभागी शामिल थे।
- दोनों परीक्षणों में कुछ संज्ञानात्मक या स्मृति मापों में सुधार बताया गया। अध्ययन की गई मुख्य खुराकें थीं:
- लगभग 300 मिलीग्राम/दिन सिस्टैंची ट्यूबुलोसा अर्क
- लगभग 120 मिलीग्राम/दिन जिन्कगो बिलोबा अर्क
- किसी भी परीक्षण में केवल सिस्टैंची या केवल जिन्कगो लेने वाला समूह नहीं था, इसलिए दोनों घटकों के सहक्रियात्मक प्रभाव का प्रमाण नहीं मिला है और यह तय नहीं किया जा सकता कि प्रभाव किस घटक से आया।
- दोनों परीक्षण उस संयोजन उत्पाद को विकसित करने वाली एमवे/न्यूट्रिलाइट के शोधकर्ताओं से निकटता से जुड़े थे। किसी पूर्णतः स्वतंत्र टीम ने अभी तक परिणामों को दोहराया नहीं है।
- इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि यह संयोजन अल्ज़ाइमर रोग को रोकता है, मनोभ्रंश की दर घटाता है या निदान हो चुके मनोभ्रंश को उलट देता है।
अधिक सटीक निष्कर्ष यह है:
यह विशिष्ट मानकीकृत संयोजन 30 से 90 दिनों में कुछ मध्यम आयु और वृद्ध वयस्कों के परीक्षण स्कोर में सुधार कर सकता है, लेकिन इसे अभी स्थापित संज्ञानात्मक उपचार नहीं माना जा सकता।
1. सिस्टैंची और जिन्कगो के प्रत्यक्ष संज्ञान परीक्षण
प्रयोग 1: मध्यम आयु वर्ग और बुजुर्ग लोगों में संज्ञानात्मक कार्य परीक्षण, 2024
थीसिस का शीर्षक है:
《A randomized, double-blind, placebo-controlled study of Cistanche tubulosa and Ginkgo biloba extracts for the improvement of cognitive function in middle-aged and elderly people》
यह अगस्त 2024 में Phytotherapy Research में प्रकाशित हुआ था।
बुनियादी डिज़ाइन
| आइटम | सामग्री |
|---|---|
| अध्ययन का प्रकार | यादृच्छिक, डबल - ब्लाइंड, प्लेसबो - नियंत्रित |
| लोगों की यादृच्छिक संख्या | 100 लोग |
| उम्र | 40 -75 |
| भीड़ | मध्यम आयु वर्ग और बुजुर्ग चीनी में, संज्ञानात्मक स्कोर सामान्य कम या हल्के गिरावट की सीमा में हैं |
| समूह | संयोजन समूह में लगभग 50 और प्लेसबो समूह में 50 |
| उपचार | 90 दिन |
| लेने का तरीका | प्रति दिन 2 टैबलेट |
| दैनिक लोगो सामग्री | इचिनाकोसाइड 72 मिलीग्राम + जिन्कगो फ्लेवोनॉइड ग्लाइकोसाइड 27 मिलीग्राम |
| मूल्यांकन का समय | दिन 0, 45, 90 |
| प्राथमिक मापन | एमएमएसई, एमओसीए, वेबस्टर का मेमोरी स्केल, कॉग्निट्रैक्स, जीवन की गुणवत्ता और रक्त मीट्रिक |
पंजीकरण डेटा के अनुसार, अध्ययन में 24 से 29 अंकों की एमएमएसई सीमा के साथ प्रत्येक समूह में 100 लोगों, 50 को नामांकित करने की योजना है; यानी, इन लोगों को सभी नैदानिक रूप से हल्के संज्ञानात्मक हानि के रूप में निदान नहीं किया गया है, लेकिन "कम संज्ञानात्मक सामान्यता या संज्ञानात्मक जोखिम" वाले मध्यम आयु वर्ग और बुजुर्ग लोगों के करीब हैं।
संज्ञानात्मक स्कोर के परिणाम
90 दिनों के बाद, यौगिक टीम रिपोर्ट करती है:
| मीट्रिक | बेसलाइन | दिन 90 | पूर्ण परिवर्तन |
|---|---|---|---|
| MMSE, 30 में से | 26.5 | 27.1 | +0.6 पॉइंट |
| MoCA, 30 में से | 23.4 | 25.3 | +1.9 मिनट |
| डब्ल्यूएचओ क्वालिटी ऑफ़ लाइफ स्कोर | 81.6 | 84.2 | +2.6 पॉइंट |
कागज के सार में कहा गया है कि ये परिवर्तन न केवल यौगिक समूह के भीतर महत्वपूर्ण थे, बल्कि प्लेसबो समूह से भी बेहतर थे।दीर्घकालिक स्मृति, विलंबित स्मृति, और कॉग्निट्रैक्स और संशोधित वीचस्लर पैमाने में अन्य संकेतकों में भी सुधार किया गया।
रक्त संकेतक परिणाम
अध्ययन में यौगिक समूह के निम्नलिखित संकेतकों में कमी की भी सूचना दी गई:
- कुल ताऊ प्रोटीन
- फॉस्फोरिलेटेड ताऊ: pT181, pS199, pT231, pS396
- थायराइड - उत्तेजक हार्मोन TSH
ट्रायोडोथायरोनिन T3 और मुक्त T3 में वृद्धि हुई।
हालाँकि, इस खंड की व्याख्या सावधानी के साथ की जानी चाहिए:
- परिधीय रक्त ताऊ संकेतक माप विधियों, शारीरिक उतार - चढ़ाव और विभिन्न प्रकार की बीमारियों से प्रभावित हो सकते हैं;
- रक्त मापदंडों में परिवर्तन मस्तिष्क में अल्जाइमर रोग विकृति के उलट के बराबर नहीं है;
- अध्ययन में रोग परिवर्तनों की पुष्टि करने के लिए अमाइलॉइड पीईटी, ताऊ - पीईटी या सेरेब्रोस्पाइनल तरल पदार्थ का उपयोग नहीं किया गया था;
- यह अध्ययन केवल 90 दिनों का था, और भविष्य में मनोभ्रंश की कोई घटना नहीं देखी गई थी।
इसलिए, इन पर विचार करने के लिए अधिक उपयुक्त हैंएक्सप्लोररी बायोमार्कर के नतीजे, "मस्तिष्क में ताऊ प्रोटीन की निकासी" के साक्ष्य के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है।
यह परीक्षण कितना प्रभावी है?
सांख्यिकीय रूप से, MMSE और MoCA दोनों ने महत्वपूर्ण अंतर हासिल किए हैं, लेकिन नैदानिक महत्व अनिश्चित है:
- MMSE में 0.6 अंक, एक छोटे से मार्जिन में सुधार हुआ है, और यह दोहराए जाने वाले परीक्षणों और सीखने के प्रभावों से भी आंशिक रूप से प्रभावित हो सकता है।
- एमओसीए में 1.9 अंकों का सुधार अधिक उल्लेखनीय है, लेकिन यह देखना अभी भी आवश्यक है कि दैनिक कार्य, वित्तीय प्रबंधन, दवा और ड्राइविंग जैसे वास्तविक कार्यों में सुधार हुआ है या नहीं।
- अध्ययन में यह नहीं बताया गया कि क्या यह लंबे समय तक बंद रहने के बाद भी प्रभावी था।
- उपलब्ध सारांश सभी प्रमुख मीट्रिक के लिए पूर्ण प्रभाव आकार, आत्मविश्वास अंतराल और पूर्णता विवरण की अंतिम संख्या प्रदान नहीं करते हैं।
हितों का टकराव
पेपर के लेखकों में एमवे शंघाई इनोवेशन एंड साइंस कंपनी, एमवे चाइना आर एंड डी सेंटर और दो अस्पताल शामिल हैं, और संबंधित लेखक भी एमवे से हैं।दूसरे शब्दों में, यह पूरी तरह से एक स्वतंत्र अकादमिक टीम द्वारा किया गया परीक्षण नहीं है।
इसका मतलब यह नहीं है कि परीक्षण आवश्यक रूप से अप्रभावी है, लेकिन यह साक्ष्य की निश्चितता को कम करता है, खासकर यदि इसे एक स्वतंत्र टीम द्वारा दोहराया जाता है।
परीक्षण 2: स्वस्थ वयस्कों में स्मृति और एमआरआई परीक्षण, 2026
यह अध्ययन मार्च 2026 में प्रकाशित हुआ था Frontiers in Pharmacology, शीर्षक:
《Cistanche tubulosa-Ginkgo biloba combination enhances memory via cortico-cerebellar reorganization: a randomized controlled trial》
बुनियादी डिज़ाइन
| आइटम | सामग्री |
|---|---|
| अध्ययन का प्रकार | यादृच्छिक, डबल - ब्लाइंड, प्लेसबो - नियंत्रित |
| लोगों की यादृच्छिक संख्या | 117 लोग |
| यौगिक समूह | 59 लोग |
| प्लेसबो समूह | 58 लोग |
| उम्र | 30 -65 |
| भीड़ | स्वस्थ वयस्क जिनके पास कोई बड़ी बीमारी नहीं है और कोई दीर्घकालिक दवा नहीं है |
| उपचार | 30 दिन |
| लेने का तरीका | सुबह 1 टैबलेट और शाम को 1 टैबलेट, लगभग 12 घंटे के अंतराल पर |
| मुख्य नतीजे | चाइनीज एकेडमी ऑफ साइंसेज क्लिनिकल मेमोरी स्केल |
| एमआरआई उपसमूह | केवल 15: कंपाउंड 9, प्लेसबो 6 |
इरादे से इलाज के विश्लेषण में 117 लोगों को शामिल किया गया था; प्लेसबो समूह के 2 लोग व्यक्तिगत कारणों से वापस चले गए, जिसके परिणामस्वरूप लगभग 59 संयोजन समूहों और 56 प्लेसबो समूहों में पूरा हो गया।
सटीक खुराक
प्रत्येक टैबलेट में शामिल हैं:
- सिस्टैंची ट्यूबुलोसा अर्क150 mg
- इचिनाकोसाइड के लिए मानकीकृत 28% से कम नहीं
- यानी प्रति टैबलेट कम से कम 42 मिलीग्राम इचिनाकोसाइड
- जिन्कगो बिलोबा अर्क60 mg
- कुल फ़्लेवोनोल ग्लाइकोसाइड 25% से कम नहीं
- टेरपीन लैक्टोन 6% से कम नहीं
- यानी प्रति टैबलेट कम से कम 15 मिलीग्राम फ्लेवोनोल ग्लाइकोसाइड और 3.6 मिलीग्राम टेरपीन लैक्टोन
प्रति दिन दो गोलियाँ, इसलिए कुल दैनिक खुराक है:
| सामग्री | दैनिक खुराक |
|---|---|
| सिस्टैंची ट्यूबुलोसा अर्क | 300 mg |
| इचिनाकोसाइड | ≥84 mg |
| जिन्कगो बिलोबा अर्क | 120 mg |
| जिन्कगो फ्लेवोनोल ग्लाइकोसाइड्स | ≥30 mg |
| जिन्कगो टेरपीन लैक्टोन | ≥7.2 mg |
मेमोरी टेस्ट के नतीजे
इस्तेमाल किए गए क्लिनिकल मेमोरी स्केल में शामिल हैं:
- याददाश्त की ओर इशारा करें
- लेनोवो लर्निंग
- इमेज फ्री रिकॉल
- बकवास ग्राफिक्स मान्यता
- पोर्ट्रेट सुविधाएँ यादें
- कुल स्कोर
- मेमोरी भागफल
30 दिनों के बाद औसत परिवर्तन है:
| मीट्रिक | यौगिक समूह परिवर्तन | प्लेसबो समूह में बदलाव | इंटरग्रुप P - मान |
|---|---|---|---|
| याददाश्त की ओर इशारा करें | +3.05 | −1.21 | 0.0035 |
| लेनोवो लर्निंग | +1.86 | +0.16 | 0.0015 |
| इमेज फ्री रिकॉल | +3.76 | −1.24 | 0.0144 |
| बकवास ग्राफिक्स मान्यता | −4.34 | −9.57 | 0.0007 |
| पोर्ट्रेट सुविधाएँ यादें | +4.10 | +0.91 | 0.065, खास नहीं |
कुल स्कोर और स्मृति भागफल में परिवर्तन प्लेसबो समूह की तुलना में संयोजन समूह में भी बेहतर था।यह ध्यान देने योग्य है कि वास्तव में दोनों समूहों में "बकवास ग्राफ मान्यता" में गिरावट आई, लेकिन यौगिक समूह में और भी कम गिरावट आई, जिसे केवल इस क्षमता में पूर्ण सुधार के रूप में वर्णित नहीं किया जा सकता है।
एमआरआई परिणाम
अन्वेषक ने 15 के एमआरआई उपसमूह में सूचना दी:
- सहायक मोटर क्षेत्र और केंद्रीय पूर्वकाल गाइरस की मात्रा में बदलाव;
- बाएं सेरिबैलम के छठे लोब में कम आवृत्ति आयाम में वृद्धि;
- कुछ मस्तिष्क छवियों में परिवर्तन और स्मृति परीक्षणों में परिवर्तन के बीच एक सहसंबंध है।
हालांकि, एमआरआई उपसमूह में केवल 15 लोग थे, और प्लेसबो समूह में केवल 6 लोग थे, जो "यौगिक पुनर्संयोजक मस्तिष्क नेटवर्क" साबित करने के लिए पर्याप्त स्थिर से बहुत दूर है।अध्ययन से न्यूरोलॉजिकल दक्षता, उतार - चढ़ाव की माप, या अन्य कारकों का निर्धारण नहीं किया जा सका।
इसलिए, पेपर के शीर्षक में यंत्रवत् निष्कर्ष "कॉर्टिकल - सेरेबेलर रिकॉम्बिनेशन के माध्यम से स्मृति को बढ़ाना" डेटा की तुलना में काफी मजबूत है जो स्वयं समर्थन कर सकता है।
महत्वपूर्ण कार्यप्रणाली संबंधी मुद्दे
यह अध्ययन वास्तव में फरवरी 2019 से दिसंबर 2020 तक आयोजित किया गया था, लेकिन चीनी नैदानिक परीक्षण पंजीकरण पृष्ठ से पता चलता है कि पंजीकरण संस्करण मई 2024 में स्थापित किया गया था, जिसका अर्थ है कि यह अध्ययन पूरा होने के कई साल बाद पंजीकृत किया गया था।पंजीकरण के बाद परिणामों की चुनिंदा रिपोर्टिंग का जोखिम बढ़ जाता है, क्योंकि यह पुष्टि करना संभव नहीं है कि अध्ययन शुरू होने से पहले कौन से प्राथमिक समापन बिंदु निर्दिष्ट किए गए थे।
इसके अलावा, अध्ययन ने कई संज्ञानात्मक उपश्रेणियों, समग्र स्कोर, आयु उपसमूहों और कई एमआरआई उपायों को मापा, लेकिन पेपर की सांख्यिकीय पद्धति स्पष्ट रूप से यह नहीं दर्शाती है कि सभी कई तुलनाओं को पर्याप्त रूप से सही किया गया था।यह संयोग से होने वाले महत्वपूर्ण परिणाम की संभावना को बढ़ाता है।
हितों का टकराव
पेपर में कहा गया है कि कोई बाहरी शोध निधि नहीं है, लेकिन कई लेखक एमवे शंघाई या एमवे चीन द्वारा नियोजित हैं, और परीक्षण उत्पाद भी न्यूट्रिलिट हेल्थ रिसर्च द्वारा विकसित किया गया है।
2. सहायक प्रमाण: 2021 का क्रोनिक फ़टीग सिंड्रोम परीक्षण
यह अध्ययन सख्त अर्थों में संज्ञानात्मक वृद्धि प्रयोग नहीं था, बल्कि सिस्टैंची + जिन्कगो बिलोबा का भी उपयोग किया गया था।
डिज़ाइन और स्केल
| आइटम | सामग्री |
|---|---|
| लोगों की यादृच्छिक संख्या | 190 लोग |
| प्रोटोकॉल द्वारा पूर्णताओं की अंतिम संख्या | 175 लोग |
| उम्र | 35 -60 |
| भीड़ | क्रोनिक थकान सिंड्रोम से पीड़ित रोगी |
| उपचार | 60 दिन |
| कम खुराक वाला समूह | सिस्टैंची 300 mg + जिन्कगो बिलोबा 120 mg/दिन |
| ज़्यादा खुराक वाला समूह | सिस्टैंची450 mg + जिन्कगो बिलोबा 180 mg/दिन |
| प्लेसबो समूह | प्लेसबो |
| लेने का तरीका | 3 गोलियों के लिए दिन में एक बार |
सिस्टैंची अर्क को कम से कम 28% इचिनाकोसाइड तक मानकीकृत किया गया है; जिन्कगो बिलोबा अर्क में 24% कुल फ्लेवोनोल ग्लाइकोसाइड्स होते हैं।
दैनिक सक्रिय सामग्री पर छूट:
| समूह | इचिनाकोसाइड | जिन्कगो फ्लेवोनोल ग्लाइकोसाइड्स |
|---|---|---|
| कम खुराक | ≥84 mg | लगभग 28.8 मिलीग्राम |
| उच्च खुराक | ≥126 mg | लगभग 43.2 मिलीग्राम |
परिणाम
लक्षण की प्रतिक्रिया की कुल दर है:
- प्लेसबो: 27.6%
- कम खुराक: 72.4%
- उच्च खुराक: 81.4%
प्रश्नावली में "बिगड़ी हुई स्मृति या ध्यान" आइटम में भी सुधार हुआ।
हालांकि, इसे मजबूत संज्ञानात्मक साक्ष्य नहीं माना जा सकता है क्योंकि:
- थकान प्रश्नावली में अनुभूति केवल एक व्यक्तिपरक वस्तु है;
- कोई पूर्ण, वस्तुनिष्ठ स्मृति या कार्यात्मक परीक्षण नहीं किए गए;
- अध्ययन आबादी पुरानी थकान वाले रोगी थे;
- लेखक स्वयं स्वीकार करते हैं कि यह तय करना संभव नहीं है कि कार्रवाई सिस्टैंची, जिन्कगो बिलोबा, या संयोजन से आती है या नहीं, और न ही यह अनुमान लगाना संभव है कि संयोजन अकेले घटक की तुलना में अधिक प्रभावी है या नहीं।
3. मौजूदा प्रमाण की सबसे महत्वपूर्ण सीमाएँ
1. सहक्रियात्मक प्रभाव सिद्ध नहीं हुआ है
दोनों के बीच तालमेल प्रदर्शित करने के लिए, आदर्श परीक्षण में चार समूह होने चाहिए:
- अकेले सिस्टैंची;
- एकल उपयोग के लिए जिन्कगो बिलोबा;
- दोनों का संयोजन;
- प्लेसबो।
वर्तमान में, केवल "संयोजन समूह" और "प्लेसबो समूह" प्राथमिक परीक्षण हैं।इसलिए यह केवल दिखाया जा सकता है कि:
यह यौगिक एक पूरे के रूप में काम कर सकता है।
यह साबित नहीं किया जा सकता है कि:
सिस्टैंची और जिन्कगो बिलोबा अलग से लिए जाने की तुलना में संयुक्त होने पर अधिक मजबूत होते हैं।
पेपर में "संभावित सहक्रियाओं" का उपयोग काल्पनिक है और यह एक निष्कर्ष नहीं है जिसे प्रयोगात्मक रूप से मान्य किया गया है।
2. सैंपल का कुल आकार छोटा रहता है
दो प्रत्यक्ष संज्ञानात्मक परीक्षणों ने कुल 217 लोगों को यादृच्छिक बनाया, और जनसंख्या अलग थी:
- एक 40 से 75 वर्ष की आयु के मध्यम आयु वर्ग और बुजुर्ग लोगों का संज्ञानात्मक जोखिम समूह है;
- एक 30 से 65 वर्ष की आयु के बीच एक स्वस्थ वयस्क है।
वर्तमान पैमाने दवा अध्ययन के लिए आमतौर पर आवश्यक सैकड़ों से हजारों मल्टीसेंटर प्रतिकृतियों की तुलना में आकस्मिकता, केंद्रीय प्रभाव और अन्वेषक पूर्वाग्रह को खारिज करने के लिए पर्याप्त नहीं है।
3. परीक्षणों की अवधि बहुत कम थी
वर्तमान में, एकमात्र प्रत्यक्ष प्रमाण है:
- 30 दिन;
- 90 दिन।
पता नहीं:
- क्या यह अभी भी छह महीने या उपयोग के एक वर्ष के बाद प्रभावी है;
- क्या निष्क्रिय होने के बाद प्रभाव गायब हो जाता है;
- क्या यह लंबे समय तक निरंतर उपयोग के लिए सुरक्षित है;
- क्या यह हल्के संज्ञानात्मक हानि के मनोभ्रंश में बदलने के जोखिम को कम करता है।
4. अध्ययनों में एक ही प्रकार के व्यावसायिक फ़ॉर्मूले का उपयोग हुआ
दोनों परीक्षणों में मानकीकृत अर्क का उपयोग किया गया, न कि नियमित हर्बल पाउडर, डीकोक्टेड सिस्टेनचेटोकेन या गिंकगोकोकेन पाउडर का उपयोग किया गया।
इसलिए, परिणामों को इन तक नहीं बढ़ाया जा सकता है:
- सिस्टैंची स्लाइस सोखें;
- साधारण सिस्टैंची पाउडर;
- जिन्कगो बिलोबा TEA;
- जिनको बिलोबा उत्पाद बिना लेबल वाले फ्लेवोनोइड्स और टेरपीन लैक्टोन सामग्री के;
- अन्य सिस्टैंची किस्में;
- विभिन्न निष्कर्षण प्रक्रियाओं वाले स्वास्थ्य उत्पाद।
4. वास्तव में सिस्टैंची की कौन-सी प्रजाति का अध्ययन हुआ?
इस अध्ययन में इस्तेमाल किया गया:
सिस्टैंची ट्यूबुलोसा, Cistanche tubulosa
सामान्य रूप से किसी भी सिस्टैंची के बजाय।
व्यावसायिक रूप से उपलब्ध उत्पाद इन चीज़ों का इस्तेमाल कर सकते हैं:
- सिस्टैंची ट्यूबुलोसा;
- सिस्टैंची, CISTANCHE DESERTICOLA;
- विभिन्न किस्मों के मिश्रण;
- कच्चा औषधीय पाउडर;
- जलीय अर्क;
- अलग - अलग सांद्रता और अलग - अलग इचिनाकोसाइड सामग्री के साथ अर्क।
अध्ययन के प्रभाव की तुलना मुख्य रूप से "प्रतिदिन कितना इचिनाकोसाइड प्राप्त किया जाता है" के अनुसार की जानी चाहिए, न केवल पैकेज पर कितने मिलीग्राम सिस्टैंची लिखा गया है।
उदाहरण के लिए:
- 300 मिलीग्राम अर्क जिसमें 28% इचिनाकोसाइड है, जो कम से कम 84 मिलीग्राम इचिनाकोसाइड प्रदान करता है;
- 500 मिलीग्राम, जिसमें केवल 10% इचिनाकोसाइड है, केवल 50 मिलीग्राम;
- 1000 मिलीग्राम सामान्य सिस्टैंची पाउडर, यदि कोई मानकीकृत सामग्री नहीं है, तो यह पुष्टि करना पूरी तरह से असंभव है कि यह परीक्षण खुराक के बराबर है या नहीं।
5. जिन्कगो अर्क का मानकीकरण भी आवश्यक है
अध्ययनों में कच्चे जिन्कगो पत्तों के बजाय मानकीकृत जिन्कगो बिलोबा अर्क का उपयोग किया गया था।
कोर मार्किंग सामग्री में शामिल हैं:
- फ्लेवोनोल ग्लाइकोसाइड;
- टेरपीन लैक्टोन, जिनमें जिन्कगो लैक्टोन और जिन्कगो लैक्टोन शामिल हैं;
- जिन्कगो एसिड जैसे संभावित हानिकारक तत्वों को भी प्रतिबंधित किया जाना चाहिए।
2026 में परीक्षण किए गए जिन्कगो बिलोबा अर्क मानदंड थे:
- 120 मिलीग्राम प्रतिदिन;
- कुल फ्लेवोनोल ग्लाइकोसाइड ≥ 25%, यानी ≥ 30 मिलीग्राम;
- टेरपीन लैक्टोन ≥ 6%, यानी ≥ 7.2 मिलीग्राम।
यह सामान्य यूरोपीय मानकीकृत जिन्कगो अर्क में उपयोग किए जाने वाले 24% फ्लेवोनोइड और 6% टेरपीन लैक्टोन के विनिर्देशों के समान है, लेकिन यह नहीं माना जा सकता है कि समान विनिर्देशों के कारण सभी जिन्कगो उत्पादों की गुणवत्ता और अवशोषण बिल्कुल समान है।
विशेष रूप से, पानी में भिगोने या कच्चे जिन्कगो बिलोबा पौधों को खाने के लिए जिन्कगो बिलोबा का उपयोग करने की सिफारिश नहीं की जाती है।यूएस एनसीसीआईएच ने बताया कि जिन्कगो बिलोबा अर्क ताजा जिन्कगो बिलोबा बीज और कच्चे जिन्कगो बिलोबा पौधों के बराबर नहीं है; ताजा बीज विषाक्त हैं, और भुने हुए बीज भी गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का कारण बने हैं।
6. मौजूदा परीक्षणों में “प्रभावी खुराक” को कैसे समझें
प्रत्यक्ष संज्ञानात्मक साक्ष्य के निकटतम खुराक
वर्तमान में, सबसे दोहराव वाला आहार है:
- सिस्टैंची ट्यूबुलोसा अर्क:300 मिलीग्राम/दिन
- इचिनाकोसाइड: लगभग। 72 -84 मिलीग्राम/दिन
- जिन्कगो बिलोबा अर्क:120 मिलीग्राम/दिन
- जिन्कगो फ्लेवोनोल ग्लाइकोसाइड्स: ca. 27 -30mg/दिन
- जिन्कगो टेरपीन लैक्टोन: लगभग 6.5-7.2 मिलीग्राम/दिन
- 1 -2 खुराक
- 30 -90 दिनों का अध्ययन किया गया
यहां "पुनरावृत्ति की उच्चतम डिग्री" का अर्थ केवल यह है कि दोनों अध्ययनों में समान योगों का उपयोग किया गया है, जिसका मतलब यह नहीं है कि वे चिकित्सकीय रूप से अनुशंसित खुराक बन गए हैं।
क्या उच्च खुराक अधिक प्रभावी हैं?
क्रोनिक थकान परीक्षणों का अध्ययन किया गया है:
- सिस्टैंची450 mg;
- जिन्कगो बिलोबा 180 मिलीग्राम;
- इचिनाकोसाइड प्रतिदिन कम से कम 126 मिलीग्राम;
- फ्लेवोनोल ग्लाइकोसाइड्स लगभग 43.2 मिलीग्राम होते हैं।
उच्च खुराक समूह में समग्र थकान प्रतिक्रिया दर थोड़ी अधिक थी, लेकिन यह एक विशिष्ट संज्ञानात्मक परीक्षण नहीं था और इस बात का कोई सबूत नहीं था कि स्मृति के मामले में कम खुराक की तुलना में उच्च खुराक काफी बेहतर थी।इसलिए, वर्तमान में केवल संज्ञानात्मक कारणों से उच्च खुराक तक बढ़ने का कोई अच्छा कारण नहीं है।
7. सुरक्षा
मानव परीक्षणों में देखा गया
2024 संज्ञानात्मक परीक्षण
90 दिनों के भीतर उपचार से संबंधित किसी भी प्रतिकूल घटना की सूचना नहीं मिली, और रक्त और मूत्र दिनचर्या स्थिर रही।
2026 संज्ञानात्मक परीक्षण
किसी भी समूह में 30 दिनों के भीतर किसी भी प्रतिकूल घटना की रिपोर्ट नहीं की गई थी, और असुविधा के कारण कोई भी वापस नहीं गया था।
क्रोनिक थकान परीक्षण 2021
सात मामूली प्रतिकूल घटनाओं की सूचना मिली, जिनमें शामिल हैं:
- ऊपरी श्वसन पथ में संक्रमण;
- दस्त;
- क्षणिक यूरिया नाइट्रोजन असामान्यताएं;
- ALT या AST बढ़ गया।
अन्वेषक ने निर्णय लिया कि ये घटनाएं उत्पाद से संबंधित नहीं थीं और कोई गंभीर प्रतिकूल घटनाएं नहीं थीं।
हालांकि, दुर्लभ या दीर्घकालिक प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को खारिज करने के लिए न तो नमूना आकार और न ही उपचार की अवधि पर्याप्त है।
जिन्कगो बिलोबा के प्रमुख जोखिम
संयुक्त राज्य अमेरिका में NCCIH द्वारा सूचीबद्ध सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में शामिल हैं:
- चक्कर आना;
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल असुविधा;
- सिरदर्द।
जिन्कगो एंटीकोआगुलंट्स जैसे वारफेरिन लेने वाले लोगों में रक्तस्राव का जोखिम भी बढ़ा सकता है और अन्य दवाओं के साथ बातचीत कर सकता है।गर्भावस्था समय से पहले जन्म या प्रसव के रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकती है, और स्तनपान के दौरान अपर्याप्त सुरक्षा डेटा होता है।
डॉक्टर या फार्मासिस्ट के मूल्यांकन के बिना इसे स्वयं लेने की सिफारिश नहीं की जाती है यदि:
- Warfarin का उपयोग किया जा रहा है;
- एपिक्सैबन, रिवरोक्सैबन, डबिगाट्रान जैसे एंटीकोआगुलेंट्स का उपयोग किया जा रहा है;
- क्लॉपिडोग्रेल का उपयोग किया जा रहा है;
- दीर्घकालिक या उच्च खुराक एस्पिरिन, इबुप्रोफेन, आदि;
- रक्तस्रावी रोग, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, या बार - बार जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव;
- सर्जरी या दांत निकालने की हालिया तैयारी;
- गर्भावस्था या गर्भावस्था की तैयारी;
- मिर्गी है या एंटीपीलेप्टिक दवाएं ले रहे हैं;
- एक ही समय में पुरानी स्थितियों के लिए कई दवाएं लें।
सिस्टैंची के अज्ञात जोखिम
सिस्टैंची का मानव सुरक्षा डेटाबेस जिन्कगो बिलोबा से बहुत छोटा है।मौजूदा अध्ययन केवल यह दिखा सकते हैं कि विशिष्ट मानकीकृत अर्क की समग्र सहिष्णुता लगभग 1 से 3 महीने के भीतर स्वीकार्य है, और यह निष्कर्ष नहीं निकाला जा सकता है कि "दीर्घकालिक पूर्ण सुरक्षा" या "कोई दवा बातचीत नहीं" है।
विशेष रूप से, असामान्य यकृत और गुर्दे के कार्य, दीर्घकालिक दवा, गर्भवती महिलाओं और स्तनपान कराने वाले लोगों पर पर्याप्त शोध की कमी है।
8. अकेले जिन्कगो के प्रमाण भी महत्वपूर्ण हैं
जिन्कगो बिलोबा के संज्ञानात्मक साक्ष्य स्वयं स्थिर नहीं हैं।
NCCIH निष्कर्ष निकालता है:
- जिन्को बिलोबा को मनोभ्रंश को रोकने या देरी करने के लिए नहीं दिखाया गया है;
- 75 वर्ष से अधिक आयु के 3,000 से अधिक लोगों के रत्न अध्ययन में, लगभग 6 वर्षों के औसत उपयोग के बाद जिन्कगो समूह और प्लेसबो समूह के बीच मनोभ्रंश की घटनाओं में कोई अंतर नहीं था।
- जिन लोगों को पहले से ही मनोभ्रंश है, मानकीकृत जिन्कगो बिलोबा अर्क की उच्च खुराक लक्षणों के लिए हल्के से सहायक हो सकती है, लेकिन निष्कर्ष असंगत हैं;
- स्वस्थ लोगों में संज्ञानात्मक वृद्धि की भूमिका अभी भी अनिश्चित है, और कई अध्ययन निम्न गुणवत्ता के हैं।
इसका अर्थ है कि अल्पकालिक परीक्षण के सकारात्मक होने भर से यह निष्कर्ष नहीं निकाला जा सकता कि जिन्कगो बिलोबा + सिस्टैंची लंबे समय में मस्तिष्क की रक्षा कर सकते हैं या अल्ज़ाइमर रोग को रोक सकते हैं।
9. प्रमाण के स्तर का आकलन
| प्रश्न | वर्तमान निर्णय |
|---|---|
| क्या आप अल्पावधि में कुछ स्मृति परीक्षणों में सुधार कर सकते हैं? | शायद, प्रथम दृष्टया सबूत हैं |
| क्या MoCA/MMSE में सुधार किया जा सकता है? | 100 - व्यक्तियों का एक परीक्षण सुधार दिखाता है और इसे स्वतंत्र रूप से दोहराने की आवश्यकता होती है |
| क्या यह स्वस्थ युवा लोगों में स्पष्ट रूप से प्रभावी है? | अपर्याप्त सबूत |
| क्या यह 50 वर्ष से अधिक आयु के लोगों के लिए अधिक प्रभावी है? | सबग्रुप सिग्नल है लेकिन निर्णायक नहीं है |
| क्या हल्की संज्ञानात्मक हानि का इलाज किया जा सकता है? | अभी कन्फ़र्म नहीं किया जा सकता |
| क्या आप अल्जाइमर रोग का इलाज कर सकते हैं? | अपर्याप्त सबूत |
| क्या यह मनोभ्रंश को रोक सकता है? | कोई सबूत नहीं |
| क्या यह साबित हो गया है कि दोनों एक साथ काम करते हैं? | कोई नहीं |
| क्या कोई लंबी अवधि का सुरक्षा डेटा है? | अपर्याप्त |
| अध्ययन के लिए निकटतम खुराक | सिस्टैंची ट्यूबुलोसा अर्क 300 mg + जिन्कगो बिलोबा अर्क 120 mg/day |
| साक्ष्य का समग्र स्तर | कम से मध्यम, आशाजनक लेकिन अप्रमाणित |