Existen ensayos clínicos aleatorizados en humanos que han evaluado si la combinación de extracto de Cistanche tubulosa y extracto de Ginkgo biloba mejora la cognición o la memoria. Sin embargo, la evidencia sigue siendo preliminar y aún no se ha reproducido de forma independiente.
Las conclusiones principales son:
- Dos ensayos aleatorizados y controlados con placebo evaluaron directamente la cognición o la memoria, con 100 participantes y 117 participantes, respectivamente.
- Ambos ensayos comunicaron mejoras en algunas medidas cognitivas o de memoria. Las dosis principales estudiadas fueron:
- Unos 300 mg/día de extracto de Cistanche tubulosa
- Unos 120 mg/día de extracto de Ginkgo biloba
- Ningún ensayo incluyó un grupo que recibiera solo Cistanche ni otro que recibiera solo ginkgo; por tanto, no se ha demostrado una sinergia entre ambos ingredientes ni puede determinarse cuál produjo el efecto.
- Los dos ensayos estuvieron estrechamente vinculados a investigadores de Amway/Nutrilite, empresa que desarrolló el producto combinado. Ningún equipo completamente independiente ha reproducido todavía los resultados.
- No hay evidencia de que la combinación prevenga la enfermedad de Alzheimer, reduzca la incidencia de demencia o revierta una demencia ya diagnosticada.
Una conclusión más precisa sería:
Esta combinación estandarizada concreta podría mejorar algunas puntuaciones en pruebas realizadas a adultos de mediana y avanzada edad durante 30 a 90 días, pero aún no puede considerarse un tratamiento cognitivo bien establecido.
1. Ensayos directos sobre cognición con Cistanche y ginkgo
Ensayo 1: estudio de 2024 sobre función cognitiva en adultos de mediana y avanzada edad
El título de la tesis es:
《A randomized, double-blind, placebo-controlled study of Cistanche tubulosa and Ginkgo biloba extracts for the improvement of cognitive function in middle-aged and elderly people》
Se publicó en Phytotherapy Research en agosto de 2024.
El diseño básico
| El proyecto | El contenido |
|---|---|
| Tipos de estudios | Randomizado, doble ciego, placebo controlado |
| Número aleatorio de personas | 100 personas |
| edad | 40 a 75 años |
| población | China de mediana edad y edad con puntajes cognitivos en un rango de baja normal o leve disminución |
| agrupamiento | Aproximadamente 50 personas en el grupo compuesto y 50 personas en el grupo placebo |
| tratamientos | 90 días |
| Cómo tomar | 2 comprimidos al día |
| Ingredientes de logo diario | equinacósido72 mg+ ginkgo biloba flavonol glucósido 27 mg |
| Tiempo de evaluación | Días 0, 45 y 90 |
| La medida principal | MMSE, MoCA, wechsler memory scale, Cognitrax, calidad de vida y indicadores sanguíneos |
Los datos de registro indican que el estudio planea recabar a 100 personas, cada grupo de 50 personas, con un rango de MMSE de 24 a 29 para los participantes; Es decir, no todos ellos han sido clínicamente diagnosticados como portadores de deterioro cognitivo leve, sino más bien como personas de mediana edad con "baja normalidad cognitiva o riesgo cognitivo".
Resultados de puntuación cognitiva
Después de 90 días, el grupo compuesto informó:
| Los indicadores | referencia | El día 90 | Cambio absoluto |
|---|---|---|---|
| El MMSE, sobre 30 | 26.5 | 27.1 | + 0,6 puntos |
| MoCA, de 30 | 23.4 | 25.3 | + 1,9 puntos |
| Puntuación de calidad de vida de WHO | 81.6 | 84.2 | + 2,6 puntos |
El resumen del artículo afirma que estos cambios no solo fueron significativos dentro del grupo compuesto, sino que también fueron superiores al grupo placebo. También se observaron mejoras en los indicadores de memoria a largo plazo y memoria retardada en Cognitrax y la versión revisada de la escala de memoria wechsler.
Resultados de indicadores sanguíneos
El estudio también informó una disminución en los siguientes indicadores en el grupo compuesto:
- Proteína tau total
- tau fosforilada: pT181, pS199, pT231, pS396
- Hormona estimulante de la tiroides TSH
La triyodotironina T3 y la T3 libre aumentan.
Pero esta parte debe entenderse con cuidado:
- El indicador tau de sangre periférica puede verse afectado por el método de medición, fluctuaciones fisiológicas y una variedad de enfermedades;
- Los indicadores sanguíneos cambian, no es equivalente a la enfermedad de alzheimer en el cerebro la patología se revierte;
- Los estudios no identificaron alteraciones de la enfermedad utilizando amilloides PET, tau PET o LCR;
- El estudio fue de sólo 90 días y no se observaron futuras tasas de demencia.
Por lo tanto, estos son más adecuados paraResultados de biomarcadores exploratorios, no puede ser tomado como evidencia de "eliminación de tau en el cerebro".
¿Qué tan eficaz es el ensayo?
Estadísticamente, tanto el MMSE como el MoCA alcanzaron diferencias significativas, pero el significado clínico sigue siendo incierto:
- Un aumento menor de 0,6 puntos en el MMSE también puede verse parcialmente afectado por las pruebas repetidas y los efectos de aprendizaje.
- El aumento de 1,9 puntos en el MoCA es más preocupante, pero aún queda por ver si mejora las funciones prácticas como el trabajo diario, el manejo de dinero, tomar medicamentos y conducir.
- Los estudios no informaron si sigue siendo eficaz después de la suspensión prolongada.
- Los resúmenes disponibles no proporcionan detalles completos sobre la magnitud del efecto, los intervalos de confianza y el número de participantes finales para todos los indicadores principales.
Conflictos de intereses
Los autores de los artículos son amway shanghai innovation & science, amway China r&d y dos hospitales. Los autores correspondientes también son de amway. En otras palabras, no se trata de un ensayo realizado íntegramente por un equipo académico independiente.
Esto no significa que el ensayo sea necesariamente inválido, pero reduce la certeza de las pruebas y, en particular, requiere la repetición por parte de equipos independientes.
Ensayo 2: estudio de 2026 sobre memoria y resonancia magnética en adultos sanos
El estudio fue publicado en marzo de 2026 en Frontiers in Pharmacology, titulado:
《Cistanche tubulosa-Ginkgo biloba combination enhances memory via cortico-cerebellar reorganization: a randomized controlled trial》
El diseño básico
| El proyecto | El contenido |
|---|---|
| Tipos de estudios | Randomizado, doble ciego, placebo controlado |
| Número aleatorio de personas | 117 |
| Grupo compuesto | 59 |
| Grupo placebo | 58 |
| edad | 30 ~ 65 años |
| población | Adultos sanos sin enfermedades graves y sin medicación a largo plazo |
| tratamientos | 30 días |
| Cómo tomar | 1 comprimido por la mañana y por la noche con un intervalo de aproximadamente 12 horas |
| Los principales resultados | Escala de memoria clínica de la academia China de ciencias |
| El subgrupo MRI | Solo 15 personas: 9 con combinación y 6 con placebo |
117 personas incluidas en el análisis de intención de tratamiento; Dos personas del grupo placebo se retiraron por razones personales, y finalmente se completaron unos 59 grupos de combinación y 56 grupos de placebo.
La dosificación exacta
Cada tableta contiene:
- extracto de Cistanche tubulosa150 mg
- Estandarización de equinacósido no menos del 28%
- Es decir, al menos 42 mgequinacósido por tableta
- extracto de Ginkgo biloba60 mg
- Total flavonool glucósidos no menos del 25%
- Lactones terpenos no menos del 6%
- Es decir, al menos 15 mg de glucósidos de flavonol y 3,6 mg de lactones terpenos por tableta
Dos tabletas al día, por lo que el total diario es:
| componentes | Dosis por día |
|---|---|
| extracto de Cistanche tubulosa | 300 mg |
| equinacósido | ≥84 mg |
| extracto de Ginkgo biloba | 120 mg |
| Ginkgo biloba flavonol glucósido | ≥30 mg |
| Ginkgo biloba terpeno lactona | ≥7.2 mg |
Resultados de pruebas de memoria
La escala de memoria clínica utilizada incluye:
- Apuntar a la memoria
- Aprendizaje asociativo
- Imagen libre de recordar
- Identificación gráfica sin sentido
- Retrato características recuerdos
- ielts
- Cociente de memoria
El cambio promedio después de 30 días es:
| Los indicadores | Cambios en el grupo compuesto | Cambios en el grupo placebo | Valor P entre grupos |
|---|---|---|---|
| Apuntar a la memoria | +3.05 | −1.21 | 0.0035 |
| Aprendizaje asociativo | +1.86 | +0.16 | 0.0015 |
| Imagen libre de recordar | +3.76 | −1.24 | 0.0144 |
| Identificación gráfica sin sentido | −4.34 | −9.57 | 0.0007 |
| Retrato características recuerdos | +4.10 | +0.91 | 0,065, no se ha alcanzado significativamente |
El grupo compuesto también mostró cambios en el puntaje total y el coeficientes de memoria superiores al grupo placebo. Cabe señalar que el "reconocimiento gráfico sin sentido" en realidad descendió en ambos grupos, sólo que el grupo compuesto descendió menos y no se puede describir simplemente como una mejora absoluta de esta capacidad.
Resultados de MRI
Los investigadores informaron en un subgrupo de resonancia magnética de 15 personas:
- Cambios en el volumen de materia gris en la zona de movimiento auxiliar y en el retorno central anterior;
- Aumento de la amplitud de baja frecuencia del lóbulo VI del cerebelo izquierdo;
- Hay una correlación entre los cambios en las imágenes cerebrales parciales y los cambios en las pruebas de memoria.
Sin embargo, el subgrupo de irm de solo 15, de los cuales sólo 6 con placebo, estaba lejos de ser lo suficientemente estable para demostrar que "el compuesto reorganizó la red cerebral". No se puede determinar a partir de este estudio si la reducción del volumen de las áreas cerebrales representa eficiencia neuronal, fluctuaciones de medición u otros factores.
Por lo tanto, la conclusión institucional del título del artículo, "mejora de la memoria mediante recombinación cortica-cerebelo", es claramente más fuerte de lo que los datos por sí solos pueden respaldar.
Importantes cuestiones metodológicas
El estudio realmente se llevó a cabo entre febrero de 2019 y diciembre de 2020. Sin embargo, la página de registro de ensayos clínicos en China muestra que la versión de registro se estableció en mayo de 2024, lo que significa que se registró varios años después de completar el estudio. El registro posterior aumenta el riesgo de que los resultados se presenten de forma selectiva, ya que no se puede confirmar qué objetivos principales se especificaron de antemano antes del inicio del estudio.
Además, los estudios midieron múltiples subelementos cognitivos, puntuaciones generales, subgrupos de edad, así como varios indicadores de resonancia magnética, pero los métodos estadísticos de los artículos no mostraron claramente que todas las comparaciones múltiples se corrigieran adecuadamente. Esto aumenta la probabilidad de un resultado significativo por casualidad.
Conflictos de intereses
El documento afirma que no hay financiación externa para la investigación, pero varios autores están empleados por amway shanghai o amway China, y los productos de prueba también están siendo desarrollados por nutrileet health research.
2. Evidencia complementaria: ensayo de 2021 sobre síndrome de fatiga crónica
Este estudio no es estrictamente un ensayo de mejora cognitiva, pero también utilizó Cistanche+Ginkgo biloba.
Diseño y escala
| El proyecto | El contenido |
|---|---|
| Número aleatorio de personas | 190 |
| Finalizados por programa | 175 |
| edad | 35 a 60 años |
| población | Pacientes con síndrome de fatiga crónica |
| tratamientos | 60 días |
| Grupo de dosis baja | Cistanche300 mg+ ginkgo biloba 120 mg/ día |
| Grupo de alta dosis | Cistanche450 mg+ ginkgo biloba 180 mg/ día |
| Grupo placebo | placebo |
| Modo de tomar | 3 comprimidos una vez al día |
Extracto de Cistanche normalizado a un mínimo de 28% de equinacósido; extracto de Ginkgo biloba contiene 24% de glucósidos de flavonol totales.
Ingredientes activos diarios convertidos:
| Grupos de | equinacósido | Ginkgo biloba flavonol glucósido |
|---|---|---|
| Dosis baja | ≥84 mg | Aproximadamente 28,8 mg |
| Dosis alta | ≥126 mg | Aproximadamente 43,2 mg |
Los resultados
La tasa general de respuesta sintomática es:
- Placebo: 27,6%
- Dosis baja: 72,4%
- Dosis alta: 81,4%
También se observó una mejora en el elemento "deterioro de la memoria o de la atención" del cuestionario.
Sin embargo, esto no puede considerarse una evidencia cognitiva fuerte porque:
- La cognición es sólo una entrada subjetiva en el cuestionario de fatiga;
- No hay pruebas completas y objetivas de memoria o funciones ejecutivas;
- La población estudiada era de pacientes con fatiga crónica;
- Los propios autores admiten que no es posible decir si el efecto proviene de Cistanche, ginkgo o la combinación, o estimar si la combinación es más eficaz que los componentes individuales.
3. Principales limitaciones de la evidencia actual
1. No se ha demostrado una «sinergia»
Para demostrar la sinergia, el ensayo ideal debería consistir en cuatro grupos:
- Cistanche solo para uso;
- Ginkgo biloba solo para uso;
- La unión de ambos;
- Placebo.
En la actualidad, los ensayos principales son solo el "grupo combinado" y el "grupo placebo". Por lo tanto sólo se puede demostrar que:
Esta combinación puede funcionar en su conjunto.
No se puede demostrar que:
Cistanche y Ginkgo biloba son más fuertes cuando se combinan que si se toman individualmente.
El uso de las "sinergias potenciales" en el documento es una hipótesis y no una conclusión que ya haya sido verificada experimentalmente.
2. El tamaño total de la muestra sigue siendo pequeño
Dos ensayos cognitivos directos fueron randomizados en un total de 217 personas, y en poblaciones diferentes:
- Uno para personas de mediana edad y de edad avanzada en riesgo cognitivo, de 40 a 75 años;
- Uno es un adulto sano de 30 a 65 años.
La escala actual no es suficiente para excluir la contingencia, los efectos centrales y el sesgo del investigador, en comparación con los cientos a miles de repeticiones multicéntricos que normalmente se requieren en los estudios de drogas.
3. Los ensayos fueron demasiado breves
Actualmente sólo hay pruebas directas:
- Durante 30 días;
- 90 días.
Sin saber:
- Si sigue siendo eficaz después de tomar medio año o un año;
- Si el efecto desaparece después de la desactivación;
- Es seguro para el uso continuo a largo plazo;
- Puede reducir el riesgo de que el deterioro cognitivo leve se convierta en demencia.
4. Los estudios utilizaron el mismo tipo de fórmula comercial
En ambos ensayos se utilizaron extractos estandarizados en lugar de polvo de hierbas comunes, Cistanche decoctado o polvo de Ginkgo biloba comprado al azar.
Por lo tanto, los resultados no pueden extrapolarse a:
- Cistanche beber agua ampolla;
- Polvo Cistanche común;
- Té Ginkgo biloba;
- Los productos de ginkgo biloba sin indicar el contenido de lactones de flavonas y terpenos;
- Otras variedades de Cistanche;
- Nutracéuticos con diferentes procesos de extracción.
4. ¿Qué especie de Cistanche se estudió realmente?
El estudio utiliza:
Cistanche tubulosa, Cistanche tubulosa
Y no cualquier Cistanche en un sentido general.
Los productos disponibles comercialmente pueden ser utilizados:
- Cistanche tubulosa;
- Cistanche, Cistanche deserticola;
- Mezcla de diferentes variedades;
- Polvo medicinal original;
- Extracto acuoso;
- Extractos con diferentes proporciones de concentrado y diferentes contenidos de equinacósido.
Los efectos del estudio deben compararse principalmente en términos de "cuántos equinacósido se obtienen diariamente" y no sólo en términos de cuántos miligramos de Cistanche están escritos en el envase.
Por ejemplo:
- 300 mg de extracto estandarizado al 28% de equinacósido aportan al menos 84 mg de equinacósido;
- 500 mg, un producto que contiene sólo 10% de equinacósido, ofrece sólo 50 mg;
- 1000 mg polvo Cistanche genérico. Sin un contenido estandarizado, es completamente imposible confirmar si es equivalente a la dosis de prueba.
5. El extracto de ginkgo también debe estar estandarizado
Los estudios no utilizaron hojas de ginkgo crudas, sino extracto estandarizado de Ginkgo biloba.
Los ingredientes principales del logotipo incluyen:
- Glucósidos de flavonol;
- Lactones terpenos, incluyendo ginkgo bilolactones y leucolactones;
- Los ingredientes potencialmente dañinos como el ácido ginkgo también deben ser restringidos.
El estándar para el extracto de ginkgo biloba probado en 2026 es:
- 120 mg por día;
- Glucósidos de flavonol totales ≥25%, es decir ≥30 mg;
- Lactones terpenos ≥6%, es decir ≥ 7,2 mg.
Los extractos de ginkgo biloba se utilizan principalmente en la medicina tradicional.
En particular, no se recomienda tomar Ginkgo biloba en burbujas por sí mismo o comer plantas de ginkgo biloba en bruto. NCCIH usa señala que extracto de Ginkgo biloba y semillas frescas de ginkgo biloba, plantas de ginkgo en bruto no son equivalentes; Las semillas frescas son tóxicas y las semillas tostadas también han causado reacciones adversas graves.
6. Cómo interpretar la «dosis eficaz» en los ensayos actuales
Dosis más cercana a la evidencia cognitiva directa
Actualmente, los programas con mayor repetición son:
- extracto de Cistanche tubulosa:300 mg por día
- equinacósido: sobre 72 ~ 84 mg/ día
- extracto de Ginkgo biloba:120 mg por día
- Ginkgo biloba flavonol glucósidos: sobre 27 ~ 30 mg/ día
- Ginkgo biloba terpenolactona: sobre 6,5 ~ 7,2 mg/ día
- Dividir en 1 a 2 dosis
- Han sido estudiados 30 ~ 90 días
El término "mayor grado de repetición" aquí solo indica que dos estudios utilizaron una fórmula similar y no es igual a la dosis que se ha convertido en una recomendación médica.
¿Una dosis mayor sería más eficaz?
Las pruebas de fatiga crónica han estudiado:
- Cistanche450 mg;
- Ginkgo 180 mg;
- Al menos 126 mg diarios de equinacósido;
- Glucósidos de flavonol aproximadamente 43,2 mg.
El grupo de dosis más altas tuvo una tasa de respuesta global a la fatiga ligeramente mayor, pero no fue un ensayo cognitivo específico y no demostró que las dosis más altas eran significativamente mejores que las dosis más bajas en términos de memoria. Por lo tanto, en la actualidad no hay ninguna razón suficiente para la mejora espontánea a dosis altas únicamente por razones cognitivas.
7. Seguridad
Hallazgos observados en los ensayos en humanos
2024 pruebas cognitivas
No se notificaron eventos adversos relacionados con el tratamiento durante los 90 días y la rutina sanguínea y urinaria se mantuvo estable.
2026 pruebas cognitivas
No se notificaron eventos adversos espontáneos en ninguno de los grupos durante los 30 días y ninguno se retiró debido a molestias.
Prueba de fatiga crónica 2021
Se notificaron siete eventos adversos leves, entre ellos:
- Infecciones respiratorias superiores;
- Diarrea;
- Anomalías transitorias del nitrógeno ureico;
- ALT o AST elevado.
Los investigadores juzgaron que los eventos no estaban relacionados con el producto y que no hubo eventos adversos graves.
Pero ni el tamaño de la muestra ni la duración del tratamiento son suficientes para descartar reacciones adversas raras o a largo plazo.
Principales riesgos de Ginkgo biloba
Reacciones adversas comunes enumeradas por NCCIH usa incluyen:
- Mareo;
- Malestar gastrointestinal;
- Dolor de cabeza.
El ginkgo también puede aumentar el riesgo de sangrado en las personas que usan anticoagulantes como la warfarina y puede interactuar con otros medicamentos. El embarazo puede aumentar el riesgo de parto prematuro o sangrado durante el parto. La información sobre seguridad durante la lactancia es insuficiente.
No se recomienda tomar por sí mismo sin la evaluación de un médico o farmacéutico en los siguientes casos:
- Está usando warfarina;
- Está usando medicamentos anticoagulantes como apixaban, rivaroxaban, dabigatran;
- Está usando clopidogrel;
- Aspirina, ibuprofeno, etc., a largo plazo o en grandes dosis;
- Tiene enfermedad hemorrágica, trombocitopenia o hemorragias digestivas repetidas;
- Preparación reciente para una cirugía o extracción dental;
- Embarazo o preconcepción;
- Tiene epilepsia o está tomando medicamentos antiepilépticos;
- Tomar varios medicamentos para enfermedades crónicas simultáneamente.
Riesgos desconocidos de Cistanche
La base de datos de seguridad humana de Cistanche es mucho menor que la de ginkgo. Como máximo, los estudios disponibles indican que los extractos estandarizados específicos son tolerables en un período de uno a tres meses, y no se puede concluir que sean "absolutamente seguros a largo plazo" o que no existan interacciones farmacológicos.
No se han realizado estudios suficientes, especialmente en pacientes con funciones hepáticas o renales anormais, en personas que toman el medicamento a largo plazo y en mujeres embarazadas y lactantes.
8. También importa la evidencia del ginkgo usado solo
La evidencia cognitiva del ginkgo es inestable.
El NCCIH concluye diciendo:
- El ginkgo biloba no se ha demostrado para prevenir o retrasar la demencia;
- No hubo diferencia en la incidencia de demencia entre el grupo de ginkgo biloba y el grupo de placebo después de aproximadamente 6 años de tratamiento;
- En personas que ya sufren de demencia, una dosis más alta de extracto de ginkgo biloba estandarizado puede ayudar ligeramente a los síntomas, pero los resultados son inconsistentes;
- Los efectos de la mejora cognitiva en personas sanas siguen siendo inciertos y muchos estudios son de baja calidad.
El ginkgo +Cistanche se puede utilizar para prevenir la enfermedad de alzheimer.
9. Evaluación del nivel de evidencia
| problema | El juicio actual |
|---|---|
| Puede mejorar a corto plazo ciertas pruebas de memoria | Posiblemente, con pruebas preliminares |
| Puede mejorar el MoCA/MMSE | Una prueba de 100 personas mostró mejoras, requiriendo repeticiones independientes |
| Es visiblemente eficaz en jóvenes sanos | Falta de evidencia |
| Es más eficaz para personas mayores de 50 años | Hay señales de subgrupo, pero no conclusiones definitivas |
| Puede tratar el deterioro cognitivo leve | Aún no se puede confirmar |
| Puede tratar la enfermedad de alzheimer | No hay pruebas suficientes |
| Puede prevenir la demencia | No hay evidencia |
| Se ha demostrado que la sinergia | no |
| Tiene datos de seguridad a largo plazo | insuficiente |
| Dosis más cercana al estudio | extracto de Cistanche tubulosa300 mg+extracto de Ginkgo biloba120 mg/ día |
| Nivel general de evidencia | Bajo a moderadamente bajo, clasificado como prometedor pero no confirmado |